來源：證券時報網(wǎng) 作者：王小偉
5月6日，遠(yuǎn)大醫(yī)藥發(fā)布公告稱，公司全資擁有附屬公司Grand Medical Pty Ltd(一間本集團在澳洲設(shè)立的創(chuàng)新藥研發(fā)中心)正在開發(fā)的用于治療膿毒癥的全球創(chuàng)新藥物STC3141，日前已分別獲得批準(zhǔn)在澳洲開展用于治療感染2019冠狀病毒病(“COVID-19”)患者的急性呼吸窘迫綜合癥(ARDS)(“COVID-19 ARDS”)的II期臨床研究和用于治療膿毒癥的Ib期臨床研究。
據(jù)了解，創(chuàng)新藥組蛋白抑制劑HIP項目(“HIP項目”)是遠(yuǎn)大醫(yī)藥去年從澳洲全球性生命科學(xué)公司Sirtex獲得，其全新的作用機制使其有望成為全球首創(chuàng)治療膿毒癥的藥物。而STC3141就是HIP項目推進的結(jié)果。
遠(yuǎn)大醫(yī)藥介紹，STC3141已在澳洲完成了健康志愿者的Ia期臨床研究，初步確定了藥物的人體安全性及代謝特性。此次COVID-19 ARDS的II期臨床研究將在重癥監(jiān)護室對COVID-19的重癥患者進行，以研究和評估藥物對于治療COVID-19患者的ARDS的安全性和有效性。而膿毒癥的Ib期臨床研究將進一步評估藥物在膿毒癥患者中的安全性及代謝特性。
遠(yuǎn)大醫(yī)藥表示，獲批進行膿毒癥Ib期臨床研究確保了STC3141的膿毒癥適應(yīng)癥的開發(fā)如期按計劃進行，同時COVID-19 ARDS的II期臨床研究使得STC3141有望在COVID-19 ARDS治療領(lǐng)域中成為全球研發(fā)進度最快的創(chuàng)新候選藥物之一，將有助于加快本產(chǎn)品應(yīng)對多適應(yīng)癥的全球開發(fā)速度，力爭惠及更多患者及為全球疫情防控貢獻(xiàn)力量。
據(jù)業(yè)內(nèi)人士介紹：“膿毒癥就是指細(xì)菌、真菌在攻破人體免疫力屏障后，會大肆攻擊人體各個臟器，引發(fā)強烈的炎癥風(fēng)暴，最終導(dǎo)致感染性休克和多臟器功能衰竭。”
根據(jù)國家衛(wèi)健委發(fā)布的新型冠狀病毒肺炎診療方案，新冠肺炎疫情重癥患者嚴(yán)重者可快速進展為急性呼吸窘迫綜合征、膿毒癥休克、難以糾正的代謝性酸中毒和出凝血功能障礙等。
近日，中日友好醫(yī)院副院長曹彬團隊近日在《柳葉刀》發(fā)表《SARS-CoV-2 病毒性膿毒癥：臨床發(fā)現(xiàn)和科學(xué)假說》一文。該文章介紹，在臨床實踐中發(fā)現(xiàn)，即使沒有明顯的低血壓，許多重癥或危重癥COVID-19患者也出現(xiàn)了肢冷和脈搏細(xì)弱等典型的休克臨床表現(xiàn)。這些患者中許多都表現(xiàn)出嚴(yán)重的代謝性酸中毒，表明可能存在微循環(huán)功能障礙。此外，除嚴(yán)重的肺損傷外，一些患者也有肝臟和腎臟功能受損。這些患者符合Sepsis（膿毒癥）-3共識中關(guān)于膿毒癥和膿毒癥休克的診斷標(biāo)準(zhǔn)。
曹彬等人認(rèn)為，新冠病毒感染引起的細(xì)胞因子風(fēng)暴、淋巴細(xì)胞降低、全身多臟器受累等因素，最終導(dǎo)致病人發(fā)作病毒性膿毒癥，可能是新冠肺炎的關(guān)鍵致病機制之一。
“近年來膿毒癥發(fā)病率持續(xù)增長，死亡率高達(dá)20-40%。目前臨床缺乏針對膿毒癥的特異性治療藥物，市場需求迫切?！币晃粯I(yè)內(nèi)人士透露，在這一次新冠肺炎疫情中，重癥患者可能出現(xiàn)膿毒癥休克等情況，創(chuàng)新藥物的快速研發(fā)有助于新冠肺炎患者及時得到治療。
