5月6日，遠(yuǎn)大醫(yī)藥（00512.HK）發(fā)布公告稱，公司旗下的Grand Medical Pty Ltd（遠(yuǎn)大醫(yī)藥在澳洲設(shè)立的創(chuàng)新藥研發(fā)中心）正在開發(fā)的用于治療膿毒癥的全球創(chuàng)新藥物STC3141，日前已分別獲得批準(zhǔn)在澳洲開展用于治療感染新型冠狀病毒肺炎(“COVID-19”)患者的急性呼吸窘迫綜合癥(ARDS)(“COVID-19 ARDS”)的II期臨床研究和用于治療膿毒癥的Ib期臨床研究。
據(jù)了解，創(chuàng)新藥組蛋白抑制劑HIP項(xiàng)目(“HIP項(xiàng)目”)是遠(yuǎn)大醫(yī)藥急救領(lǐng)域產(chǎn)品管線的一款全球首創(chuàng)治療膿毒癥的藥物，而STC3141就是HIP項(xiàng)目推進(jìn)的結(jié)果。此前，STC3141已在澳洲完成了健康志愿者的Ia期臨床研究，初步確定了藥物的人體安全性及代謝特性。此次COVID-19 ARDS的II期臨床研究將在重癥監(jiān)護(hù)室對(duì)COVID-19的重癥患者進(jìn)行，以研究和評(píng)估藥物對(duì)于治療COVID-19患者的ARDS的安全性和有效性。而膿毒癥的Ib期臨床研究將進(jìn)一步評(píng)估藥物在膿毒癥患者中的安全性及代謝特性。
膿毒癥是因感染引起的免疫反應(yīng)失調(diào)，會(huì)導(dǎo)致危及生命的器官功能障礙，是燒傷、創(chuàng)傷、大手術(shù)等嚴(yán)重感染以及腫瘤等患者的常見致命性并發(fā)癥，全球每年新發(fā)膿毒癥病例超過(guò) 1,900 萬(wàn)。此外，膿毒癥治療費(fèi)用高昂，醫(yī)療資源消耗大。目前，臨床缺乏針對(duì)膿毒癥的特異性治療藥物。于此同時(shí)，根據(jù)國(guó)家衛(wèi)健委發(fā)布的COVID-19診療方案，COVID-19重癥患者嚴(yán)重者可快速進(jìn)展為急性呼吸窘迫綜合征、膿毒癥休克、難以糾正的代謝性酸中毒和出凝血功能障礙等。
此次，獲批進(jìn)行膿毒癥Ib期臨床研究確保了STC3141的膿毒癥適應(yīng)癥的開發(fā)如期按計(jì)劃進(jìn)行，同時(shí)COVID-19 ARDS的II期臨床研究使得STC3141有望在COVID-19 ARDS治療領(lǐng)域中成為全球研發(fā)進(jìn)度最快的創(chuàng)新候選藥物之一，將有助于加快本產(chǎn)品應(yīng)對(duì)多適應(yīng)癥的全球開發(fā)速度，同時(shí)為惠及更多患者及為全球COVID-19疫情防控貢獻(xiàn)力量。
