近日,2023 第十二屆西南心血管慢病論壇暨第十屆重慶市胸痛論壇順利召開,正式開啟力美通?依普利酮片全國學術(shù)之旅。2023 年 8 月,遠大醫(yī)藥與南京卡文迪許生物工程技術(shù)有限公司合作的新一代選擇性醛固酮受體拮抗劑依普利酮片獲中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準上市。系國內(nèi)首仿,其成功獲批上市彌補了我國二代 MRA 藥物的空白。按照新注冊分類視同通過一致性評價,適用于高血壓治療,可單獨或聯(lián)合其他降壓藥物使用。
會議邀請到了大會主席重慶醫(yī)科大學附屬第一醫(yī)院羅素新教授,就《新一代選擇性醛固酮受體拮抗劑在心血管疾病中的應用》進行專題講座,全面解析了依普利酮等醛固酮受體拮抗劑在臨床中的運用及優(yōu)勢。本文擷取部分精彩內(nèi)容,以饗讀者。

心衰經(jīng)濟負擔重,新四聯(lián)用藥是基石,臨床急需新一代的MRA藥物
“新四聯(lián)”作為慢性心力衰竭標準藥物治療方案,是治療心衰的基石,MRA就是其中一類常用藥物。但根據(jù)目前真實世界研究以及基層用藥數(shù)據(jù)顯示,心衰治療相關 GDMT 藥物使用率尤其是 MRA 的使用率相對低下且劑量達標率低。我國臨床上可供選擇的 MRA 藥物種類較少,常用的藥物僅為螺內(nèi)酯,通過回顧性研究發(fā)現(xiàn):螺內(nèi)酯的依從性低,心衰患者出院后 MRA 使用率呈現(xiàn)大幅下降,患者相關風險增加;這主要與螺內(nèi)酯表現(xiàn)出的高鉀血癥、男性乳房發(fā)育、性功能障礙、陰道出血等不良反應有關,臨床急需新一代的 MRA 藥物。
新一代醛固酮受體拮抗劑依普利酮,患者依從性更高
MR 過度激活導致系列并發(fā)癥,最終危害生命健康?,F(xiàn)代醫(yī)學已經(jīng)證實 ACEI/ARB 在治療高血壓時存在醛固酮逃逸現(xiàn)象,聯(lián)用 MRA 可抑制 MR過度激活,從而在心血管疾病中獲益。依普利酮作為新一代 MRA,相較于螺內(nèi)酯,全面升級;其受體選擇性更高,活性代謝產(chǎn)物少,吸收不受食物影響,高鉀血癥、男性乳房發(fā)育、性功能障礙、女性陰道出血等不良反應更低1?。大樣本研究證實患者長期采用依普利酮治療可降低疾病相關住院率,依從性更高2。

依普利酮顯著改善心臟重構(gòu),降低不良事件發(fā)生率
從動物試驗到真實世界臨床研究3?′??′?,均證實:依普利酮在防止纖維化、抑制不良心臟重構(gòu)方面發(fā)揮著重要作用;可降低心衰患者心血管疾病死亡率和再入院率,與螺內(nèi)酯相比具有更低的心血管死亡率和全因死亡率。

多項指南/共識一致推薦醛固酮受體拮抗劑用于心血管疾病治療
醛固酮受體拮抗劑的研究已持續(xù) 70 多年;1953 年,首次從牛腎上腺中提取出醛固酮晶體;1957 年,第一個醛固酮受體拮抗劑螺內(nèi)酯上市;1962 年,Laragh 發(fā)現(xiàn)充血性心衰患者血漿醛固酮水平升高;1981 年,提出醛固酮逃逸概念;1999 年,RALES 研究發(fā)布,這是一項評價螺內(nèi)酯治療心衰的里程碑研究,標志著 MRA 治療心衰正式進入循證醫(yī)學時代;2003 年,EPHESUS、EMPHASIS-HF 等研究相繼發(fā)布,奠定了依普利酮治療心衰的地位。
國內(nèi)外多部指南/共識均推薦醛固酮受體拮抗劑用于各類慢性心衰治療以及心血管疾病的治療,是治療心血管疾病不可或缺的藥物,相信隨著國內(nèi)依普利酮的上市,將會帶來更多選擇,真正有益臨床,有益患者。

依普利酮全國學術(shù)之旅已正式開啟,希望隨著我們產(chǎn)品的普及,能惠及更多患者,為我國心血管疾病診療事業(yè)的發(fā)展貢獻“遠大”力量!下一站11月25日天津中華預防醫(yī)學會第一屆中國高血壓防治大會,11月26日”全國心衰日”見!