2023年8月1日，遠(yuǎn)大醫(yī)藥（股票代碼：00512.HK）旗下Novasight一次性使用血管內(nèi)成像導(dǎo)管取得批件（國(guó)械注進(jìn)20233060333）。Novasight Hybrid System血管內(nèi)成像設(shè)備已于今年5月16日獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)上市，至此，用于冠狀動(dòng)脈血管內(nèi)成像的創(chuàng)新性IVUS+OCT雙模成像系統(tǒng)（設(shè)備+導(dǎo)管）可以正式應(yīng)用于PCI診療，造福廣大患者。
Novasight一次性使用血管內(nèi)成像導(dǎo)管
Novasight是全球首款血管內(nèi)超聲(IVUS)+光學(xué)相干斷層掃描(OCT)雙模成像系統(tǒng)。截至目前，該系統(tǒng)已先后在美國(guó)、加拿大、日本、中國(guó)獲批上市。該導(dǎo)管創(chuàng)新性地將IVUS超聲換能器與OCT成像核心同位、同向整合在同一根血管內(nèi)成像導(dǎo)管上，實(shí)現(xiàn)了單次回撤即可同步顯示IVUS和OCT的配準(zhǔn)影像，并且不增加導(dǎo)管外徑。除此之外，Novasight一次性使用血管內(nèi)成像導(dǎo)管的亮點(diǎn)還包括：1. 導(dǎo)管工作長(zhǎng)度達(dá)149cm，頭端至成像核心更短（約11.5mm），更接近靶病變；2. 匹配了多種回撤速度(0.5, 1, 5, 10, 25mm/s)，能夠快速實(shí)現(xiàn)管腔的縱向重建；3. 獨(dú)特的JOG MODE模式實(shí)現(xiàn)了個(gè)性化設(shè)置掃描起止點(diǎn)，術(shù)者可在5mm~100mm之間任意設(shè)定血管內(nèi)成像的回撤長(zhǎng)度。Novasight Hybrid System血管內(nèi)成像設(shè)備以及Novasight一次性使用血管內(nèi)成像導(dǎo)管的安全性和有效性已經(jīng)在冠狀動(dòng)脈介入診療中得到臨床驗(yàn)證，其未來(lái)在神經(jīng)、外周等血管介入領(lǐng)域亦有廣闊的臨床應(yīng)用前景。
遠(yuǎn)大醫(yī)藥醫(yī)療器械事業(yè)群
遠(yuǎn)大醫(yī)藥下屬醫(yī)療器械事業(yè)群（Grandpharma Medical Device，縮寫：GMD）已在心腦血管精準(zhǔn)介入診療領(lǐng)域深耕多年，秉承“介入無(wú)植入”的治療理念，圍繞通路管理、結(jié)構(gòu)性心臟病、電生理以及心衰三個(gè)方向進(jìn)行全方位布局，搭建高端醫(yī)療器械產(chǎn)品集群。目前，遠(yuǎn)大醫(yī)藥GMD已布局16款產(chǎn)品，其中血管介入方向已有7款產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)獲批上市，集團(tuán)已實(shí)現(xiàn)“無(wú)源+有源”創(chuàng)新器械平臺(tái)的全面建設(shè)，形成中國(guó)兩中心、海外多基地的研發(fā)生產(chǎn)布局，致力于打造中國(guó)乃至全球領(lǐng)先的心腦血管精準(zhǔn)介入診療平臺(tái)。Novasight系統(tǒng)是遠(yuǎn)大醫(yī)藥布局核心戰(zhàn)略領(lǐng)域——心腦血管精準(zhǔn)介入診療領(lǐng)域的重要組成部分。
