2023年10月10日-12日，全球矚目的第十五屆世界卒中大會（World Stroke Congress, WSC）在加拿大多倫多召開。本屆大會共吸引全球數(shù)千名卒中和腦血管專家及學(xué)術(shù)同業(yè)參與者，提供最新的重大臨床試驗(yàn)、原創(chuàng)性成果演示及最新卒中相關(guān)診療指南的發(fā)布。
在當(dāng)?shù)貢r間10月12日本次大會急性腦卒中的血管內(nèi)治療轉(zhuǎn)化研究版塊，由臨床試驗(yàn)主要研究者（PI）彭亞教授做了“新型可調(diào)節(jié)支架和Solitaire FR的前瞻性、多中心、隨機(jī)對照非劣效研究90天臨床結(jié)果”的發(fā)言。彭亞教授匯報(bào)了遠(yuǎn)大醫(yī)藥國產(chǎn)新型編織可調(diào)節(jié)支架型取栓裝置KEYNEUT LUCI?（鸕鶿）的臨床注冊研究數(shù)據(jù)，向全球發(fā)布該注冊臨床試驗(yàn)的優(yōu)異研究結(jié)果，為該產(chǎn)品后期在國內(nèi)上市應(yīng)用的臨床安全性和有效性提供強(qiáng)有力的循證證據(jù)。
KEYNEUT LUCI?（鸕鶿）可調(diào)節(jié)支架型取栓裝置臨床試驗(yàn)由海軍軍醫(yī)大學(xué)第一附屬醫(yī)院劉建民教授、常州市第一人民醫(yī)院彭亞教授共同牽頭，聯(lián)合全國共18家卒中中心共同開展，是迄今為止國內(nèi)入組人數(shù)最多的顱內(nèi)血管取栓支架隨機(jī)對照研究。
KEYNEUT LUCI?（鸕鶿）上市前臨床試驗(yàn)（ChiCTR2100050727），是一項(xiàng)前瞻性、多中心、分層隨機(jī)、陽性對照、非劣效臨床研究。目的在于驗(yàn)證可調(diào)節(jié)支架型取栓裝置用于急性缺血性腦卒中患者血管內(nèi)治療的安全性和有效性。本試驗(yàn)共入組293例患者，按照1:1的比例隨機(jī)接受試驗(yàn)組（KEYNEUT LUCI,Keyneut）或?qū)φ战M(Solitaire FR, Medtronic)支架取栓治療，主要有效性終點(diǎn)為血管成功再通率，并在術(shù)后 24 小時、術(shù)后 7 天、術(shù)后 90 天進(jìn)行臨床隨訪。
正式期239例患者的結(jié)果顯示，試驗(yàn)組（KEYNEUT LUCI,Keyneut）和對照組(Solitaire FR, Medtronic)血管成功再通率分別為 98.3%和 95.8%（非劣效p＜0.001）；第一次取栓后血管成功再通率分別為68.9%和68.0%（p=0.89）；術(shù)后90d mRS（0-2）受試者比例分別為61.5%和66.1%（p=0.47）。術(shù)后24h癥狀性顱內(nèi)出血、術(shù)后24h無癥狀性顱內(nèi)出血、術(shù)后90d全因死亡率等安全性評價結(jié)果顯示，試驗(yàn)組與對照組比較無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。
該臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)表明，KEYNEUT LUCI?（鸕鶿）可調(diào)節(jié)支架型取栓裝置用于急性缺血性腦卒中患者的血管內(nèi)治療是安全和有效的。研究提示該款國產(chǎn)新型編織可調(diào)節(jié)支架全程顯影、更好的貼合血管，給急性缺血性卒中取栓治療提供了新的選擇。
急性缺血性腦卒中（Acute Ischemic Stroke，AIS）是最為常見的腦卒中類型，占全部腦卒中患者約80%，具有較高的致死率和致殘率。AIS治療的關(guān)鍵在于盡早開通阻塞血管，挽救缺血半暗帶。KEYNEUT LUCI?（鸕鶿）可調(diào)節(jié)支架型取栓裝置是一款新型取栓支架，其特點(diǎn)是可以通過手柄調(diào)節(jié)支架擴(kuò)張直徑，能夠讓術(shù)者根據(jù)每一位患者腦血管及病變的特性來調(diào)節(jié)支架以更好的適應(yīng)閉塞血管，具有更高的血管再通率，做到形隨心，控于型！這是遠(yuǎn)大醫(yī)藥醫(yī)療器械事業(yè)群在急性缺血性腦卒中治療整體解決方案中的核心產(chǎn)品，在臨床研究數(shù)據(jù)的支持下，將為中國患者提供更優(yōu)質(zhì)的治療方案。
關(guān)于遠(yuǎn)大醫(yī)藥
遠(yuǎn)大醫(yī)藥集團(tuán)有限公司（簡稱：遠(yuǎn)大醫(yī)藥，股票代碼：00512.HK）是一家集制藥科技、核藥抗腫瘤診療及心腦血管精準(zhǔn)介入診療科技、生物科技于一體的科技創(chuàng)新型國際化醫(yī)藥企業(yè)。
目前遠(yuǎn)大醫(yī)藥擁有30多家成員企業(yè)，旗下包括呼吸及重癥抗感染板塊、腫瘤板塊、心腦血管急救板塊、眼科板塊、心腦血管精準(zhǔn)介入診療板塊、核藥抗腫瘤診療板塊、生物科技板塊。
以滿足患者需求為中心，以順應(yīng)市場發(fā)展為方向，以堅(jiān)持科技創(chuàng)新為原動力。近年來，遠(yuǎn)大醫(yī)藥先后布局了來自美國、澳大利亞、德國、比利時等國家的一系列具有廣闊市場前景的創(chuàng)新藥械產(chǎn)品；與世界領(lǐng)先的醫(yī)藥企業(yè)、大學(xué)和科研機(jī)構(gòu)建立了深入的合作關(guān)系；并在一系列高精尖的醫(yī)學(xué)治療領(lǐng)域，實(shí)現(xiàn)了豐富、多元化的產(chǎn)品管線；集團(tuán)目前已在全球范圍內(nèi)參與及建立了5個研發(fā)技術(shù)平臺和9個研發(fā)中心。
