美國(guó)當(dāng)?shù)貢r(shí)間6月20日,遠(yuǎn)大醫(yī)藥(HK.00512)于2018年收購(gòu)企業(yè)之肝癌靶向療法的領(lǐng)先制造商澳洲Sirtex Medical對(duì)外宣布,其生產(chǎn)的用于治療惡性肝腫瘤的放射介入性醫(yī)療產(chǎn)品“SIR-Spheres?釔[90Y]樹(shù)脂微球”已實(shí)現(xiàn)全球累計(jì)治療達(dá)10萬(wàn)劑。截止目前,全球已累計(jì)有超過(guò)1000家醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)院系統(tǒng)可以為肝癌患者提供這種治療方式。同時(shí),據(jù)遠(yuǎn)大醫(yī)藥透露,目前“SIR-Spheres?釔[90Y]樹(shù)脂微球”產(chǎn)品已加速在中國(guó)的審批注冊(cè)流程,將有望盡快在中國(guó)實(shí)現(xiàn)上市。

2018年6月,遠(yuǎn)大醫(yī)藥聯(lián)手鼎暉投資以19億澳元(約95億人民幣)收購(gòu)澳洲醫(yī)療器械公司Sirtex,引入全球獨(dú)家抗肝癌放療品種“SIR-Spheres?釔[90Y]樹(shù)脂微球”,將為中國(guó)廣大肝癌患者帶來(lái)福音。
據(jù)介紹,“SIR-Spheres?釔[90Y]樹(shù)脂微球”是一種永久性單次使用植入式醫(yī)療產(chǎn)品。該產(chǎn)品是一種針對(duì)肝癌的靶向放射治療技術(shù),能夠選擇性地高效殺死腫瘤細(xì)胞,而對(duì)正常肝組織殺傷較小,因此不僅能夠起到延長(zhǎng)患者生存期、提高患者生活質(zhì)量的效果,甚至能夠使一些不可手術(shù)切除肝癌患者降期至可以手術(shù),也為等待肝移植的患者帶來(lái)希望。
Sirtex產(chǎn)品用于肝癌治療擁有成熟的臨床經(jīng)驗(yàn),并于過(guò)往十多年在美國(guó)、澳大利亞等全球40多個(gè)國(guó)家1160個(gè)醫(yī)療中心供應(yīng),產(chǎn)品已獲世界大部分主要地區(qū)的法規(guī)審批批準(zhǔn),包含世界公認(rèn)最為嚴(yán)苛的美國(guó)食藥監(jiān)局上市前批準(zhǔn),擁有2018新版歐洲肝細(xì)胞癌治療指南等各項(xiàng)國(guó)際性的治療指南推薦。并且,2017版中國(guó)衛(wèi)計(jì)委發(fā)布的肝癌診療規(guī)范也已重點(diǎn)推薦使用。

此次,“SIR-Spheres?釔[90Y]樹(shù)脂微球”全球累計(jì)治療達(dá)10萬(wàn)劑,既代表著Sirtex公司實(shí)現(xiàn)了一個(gè)里程碑目標(biāo),同時(shí)也進(jìn)一步表明了全球醫(yī)療專(zhuān)業(yè)人士對(duì)該治療方式用于治療惡性肝腫瘤有效性和安全性的廣泛認(rèn)可,其積累的大量臨床經(jīng)驗(yàn)和數(shù)據(jù),也將為該產(chǎn)品在中國(guó)的審批注冊(cè)帶來(lái)良好的數(shù)據(jù)支持。
? ? ? ?作為美國(guó)第一位使用“SIR-Spheres?釔[90Y]樹(shù)脂微球”治療肝癌的醫(yī)生,來(lái)自科羅拉多州的介入放射科執(zhí)業(yè)醫(yī)生Charles Nutting博士表示:“我接觸的不少結(jié)直腸癌肝轉(zhuǎn)移患者,在接受該治療方法后確實(shí)有效地實(shí)現(xiàn)了控制肝臟腫瘤,提升患者的生活質(zhì)量的療效?!眮?lái)自德國(guó)慕尼黑的放射學(xué)、神經(jīng)放射學(xué)和核醫(yī)學(xué)系主任Thoma Helmberger教授表示:“早在2002年,我就在歐洲、中東和非洲利用“SIR-Spheres?釔[90Y]樹(shù)脂微球”進(jìn)行治療,目前來(lái)看這是一個(gè)有效并安全的治療方案,我正在積極推薦更多患者嘗試該種治療方法。”
? ? ? Sirtex公司臨時(shí)首席執(zhí)行官Kevin Smith則表示,Sirtex公司始終把病人利益放在首位,將繼續(xù)努力研究新方法,改善產(chǎn)品治療并提高護(hù)理標(biāo)準(zhǔn),專(zhuān)注于提高病人的生活質(zhì)量和壽命。

據(jù)了解,中國(guó)是肝癌大國(guó),全球超過(guò)50%的發(fā)病和死亡人數(shù)發(fā)生在中國(guó),因?yàn)槿狈τ行У闹委熓侄?,每年我?guó)僅因乙肝導(dǎo)致肝硬化、肝癌而死亡的患者約26萬(wàn)人。遠(yuǎn)大醫(yī)藥收購(gòu)澳洲Sirtex公司后,將為公司進(jìn)入腫瘤、介入和核醫(yī)學(xué)治療領(lǐng)域帶來(lái)重大良好機(jī)會(huì),并同時(shí)也能進(jìn)一步深入發(fā)展Sirtex在全球的業(yè)務(wù),并且加速產(chǎn)品在中國(guó)的引進(jìn)。據(jù)樂(lè)觀估計(jì),隨著中國(guó)藥品監(jiān)督管理局陸續(xù)發(fā)布若干支持、促進(jìn)和加快國(guó)際上擁有創(chuàng)新特色藥物以及市場(chǎng)急需危重病種的治療產(chǎn)品的引進(jìn)、注冊(cè)等改革政策的實(shí)施,“SIR-Spheres?釔[90Y]樹(shù)脂微球”在中國(guó)的新藥申請(qǐng)有望加速,盡快惠及更多患者。