肝癌惡性程度高、病情進展快,一旦發(fā)展到晚期,患者將面臨缺乏有效治療方法的困境,而這種局面或?qū)⒂瓉砀淖儯?022年6月19日,遠大醫(yī)藥(00512.HK)用于治療肝部惡性腫瘤的“核武器”創(chuàng)新產(chǎn)品——釔[90Y]微球注射液(商品名:易甘泰?)正式全國上市。多家媒體對本次全國上市進行多角度報道。
光明日報、人民日報健康客戶端、新華網(wǎng)、科技日報、中國新聞網(wǎng)、醫(yī)師報多家媒體針對釔[90Y]微球注射液全國上市對肝癌治療領域的重大意義進行報道,7位院士齊聚線上參與全國上市活動也成為本次活動報道的亮點。
光明日報報道:肝部腫瘤的病例有望通過使用釔[90Y]微球注射液獲得降期治療效果,將為肝切除或肝移植等治愈性手術(shù)創(chuàng)造機會。人民日報健康客戶端報道:釔[90Y]微球注射液全國上市使得肝癌治療有了新武器。新華網(wǎng)報道:釔[90Y]微球注射液正式上市,為肝癌患者帶來希望。


同時,財經(jīng)類媒體關注到遠大醫(yī)藥的放射性核藥產(chǎn)業(yè)鏈布局。每日經(jīng)濟新聞報道:從2018年遠大醫(yī)藥聯(lián)合CDH Genetech收購Sirtex,引進SIR-Spheres釔[90Y]微球注射液,到如今產(chǎn)品入院使用,足以看出遠大醫(yī)藥對于放射性藥物診療平臺的重視。根據(jù)年報顯示,遠大醫(yī)藥放射性藥物診療平臺現(xiàn)已儲備10款創(chuàng)新產(chǎn)品,未來1~2年內(nèi)將完成25個以上放射性核素診療產(chǎn)品的管線布局,形成以釔[90Y]微球注射液為核心的放射性藥物產(chǎn)品群。中國證券報報道:放射性藥物診療平臺已成為遠大醫(yī)藥全球化程度最高的板塊之一。

而部分媒體更關注釔[90Y]微球注射液全國上市后,未來的市場表現(xiàn)。經(jīng)濟觀察報報道:隨著釔[90Y]微球注射液上市,遠大醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)品將迎來放量。中國財經(jīng)時報報道:從市場空間來看,中國年新發(fā)肝癌病例近40萬例,結(jié)直腸癌新發(fā)病例數(shù)約38萬例,其中約30-50%的結(jié)直腸癌患者會發(fā)生肝轉(zhuǎn)移,多數(shù)患者在發(fā)現(xiàn)時已處于中晚期,現(xiàn)有治療方案選擇有限,釔[90Y]將為我國肝癌患者提供更多治療選擇。

關注并報道釔[90Y]微球注射液全國上市的還有大公報、金融界、觀察家網(wǎng)、中金在線、第一財經(jīng)、中國財經(jīng)新聞、中國財經(jīng)觀察報、人民論壇網(wǎng)、中國醫(yī)藥報等媒體,湖北本地權(quán)威媒體湖北日報、長江日報、湖北衛(wèi)視,通過客戶端、網(wǎng)站、報紙等多種傳播渠道對本次上市活動進行全面的報道。
關于SIR-Spheres?釔[90Y]微球注射液
2002年,SIR-Spheres?釔[90Y]微球注射液獲得美國食品藥品管理局(FDA)以及歐洲藥品管理局(EMA)批準上市,截止目前仍是全球唯一一款用于結(jié)直腸癌肝轉(zhuǎn)移選擇性內(nèi)放射治療「SIRT」的產(chǎn)品。上市20年間,SIR-Spheres?釔[90Y]微球注射液累計治療全球超12萬患者,其安全性和有效性獲得了廣泛的臨床認可,被歐洲腫瘤內(nèi)科學會(ESMO)、美國國立綜合癌癥網(wǎng)絡(NCCN)、英國國家健康照護專業(yè)組織(NICE)等機構(gòu)發(fā)布的指南推薦治療結(jié)直腸癌肝轉(zhuǎn)移。針對經(jīng)標準治療失敗的不可手術(shù)切除的結(jié)直腸癌肝轉(zhuǎn)移患者,上市后臨床研究結(jié)果顯示,經(jīng)SIR-Spheres?釔[90Y]微球注射液治療后肝轉(zhuǎn)移灶得到有效控制,亦可將不可手術(shù)的患者的技術(shù)可切除率提高,使患者重新獲得手術(shù)機會。遠大醫(yī)藥SIR-Spheres?釔[90Y]微球注射液于2020年8月獲準于中國依據(jù)境外取得的臨床試驗數(shù)據(jù)申請上市,同年11月國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)正式受理SIR-Spheres?釔[90Y]微球注射液結(jié)直腸癌肝轉(zhuǎn)移適應癥的上市許可申請(NDA)。2021年9月,Sirtex在遠大醫(yī)藥的協(xié)助下,依托海南自由貿(mào)易港博鰲樂城國際旅游醫(yī)療先行區(qū)的境外已上市醫(yī)療器械先行先試的政策,順利完成了SIR-Spheres?釔[90Y]微球注射液原發(fā)性肝癌適應癥的中國首例特許準入手術(shù)。2022年1月30日,釔[90Y]微球注射液正式獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局批準上市銷售。