? ? ? 為深入貫徹落實(shí)湖北省藥品監(jiān)督管理局(下稱“省藥監(jiān)局”)正在開(kāi)展的“我為群眾辦實(shí)事”和“百名干部聯(lián)百企”實(shí)踐活動(dòng),當(dāng)好便企利民“店小二”。5月13日,省藥監(jiān)局黨組書記、局長(zhǎng)鄧小川一行,到遠(yuǎn)大醫(yī)藥調(diào)研走訪,重點(diǎn)就企業(yè)在發(fā)展中遇到的難題進(jìn)行“上門服務(wù)”。
? ? ? 介紹中,遠(yuǎn)大醫(yī)藥董事長(zhǎng)史曉峰表示,近年來(lái)在省藥監(jiān)局的支持下,企業(yè)在產(chǎn)業(yè)化布局以及轉(zhuǎn)型上取得了進(jìn)步,業(yè)務(wù)橫跨了藥品、高端醫(yī)療器械以及生物健康產(chǎn)品三個(gè)板塊,建成了4個(gè)全球化的技術(shù)開(kāi)發(fā)平臺(tái)和5個(gè)全球化的研發(fā)中心,同時(shí)聚焦精準(zhǔn)介入診療、核醫(yī)藥以及免疫治療三大創(chuàng)新賽道,形成了“3+4+5”的具有遠(yuǎn)大醫(yī)藥特色的科技創(chuàng)新生態(tài)圈。
? ? ?史曉峰總也提出近年來(lái)隨著國(guó)家醫(yī)改深化,醫(yī)藥企業(yè)向合規(guī)與創(chuàng)新發(fā)展中面臨諸多新機(jī)遇與挑戰(zhàn),而遠(yuǎn)大醫(yī)藥也在其中遇到了新產(chǎn)品在海外引進(jìn)、審批、上市等政策問(wèn)題?!斑h(yuǎn)大醫(yī)藥創(chuàng)新藥研發(fā)需求的迫切性,以及重點(diǎn)創(chuàng)新項(xiàng)目—SIR-Spheres?釔[90Y]樹(shù)脂微球釔產(chǎn)品高投入、高技術(shù)的特點(diǎn),為此提高研發(fā)效率和產(chǎn)出是企業(yè)一直亟待解決的問(wèn)題。希望省藥監(jiān)局領(lǐng)導(dǎo)在政策上能加大扶持,幫助該產(chǎn)品在臨床應(yīng)用管理與審批流程上加快步伐?!?/span>
? ? ?“遠(yuǎn)大醫(yī)藥擁有很強(qiáng)的發(fā)展韌性和社會(huì)責(zé)任感,在推動(dòng)湖北醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新升級(jí)上具有示范作用。”座談中,鄧小川局長(zhǎng)對(duì)遠(yuǎn)大醫(yī)藥近年來(lái)的發(fā)展質(zhì)量給與了充分肯定。針對(duì)遠(yuǎn)大醫(yī)藥提出的加速腫瘤核藥釔90審評(píng)審批,以及指導(dǎo)并幫助企業(yè)解決非腫瘤領(lǐng)域重大創(chuàng)新項(xiàng)目中的監(jiān)管及技術(shù)難題等企業(yè)訴求,鄧小川與相關(guān)處室負(fù)責(zé)人等認(rèn)真聽(tīng)取,了解項(xiàng)目困難,并結(jié)合政策、熱點(diǎn)、優(yōu)勢(shì)等,幫助遠(yuǎn)大醫(yī)藥研究解決對(duì)策。鄧小川局長(zhǎng)也明確,后續(xù)省藥監(jiān)局會(huì)按照“一企一策”原則,建立政企溝通渠道,主動(dòng)作為,精準(zhǔn)服務(wù),完善提前介入、跟蹤幫扶、全程指導(dǎo)等服務(wù)機(jī)制,在聚焦遠(yuǎn)大醫(yī)藥“急難愁盼”問(wèn)題上出成效,最大限度為企業(yè)辦實(shí)事、解難題,讓企業(yè)真正感受到獲得感。
?