來源：證券日報
本報記者 張敏
血管介入領(lǐng)域已經(jīng)成為龍頭必爭之地。
4月20日，遠大醫(yī)藥發(fā)布公告稱，由公司及位于德國的聯(lián)營公司Cardionovum共同自主開發(fā)的中國市場首款專為透析患者的通路狹窄問題而設(shè)計的藥物涂層球囊產(chǎn)品”紫杉醇釋放高壓分流球囊擴張導(dǎo)管”（PaclitaxelReleasingHemodialysisShuntBalloonDilatationCatheter，商品名：APERTOOTW），已于近日獲批中國國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)”醫(yī)療器械注冊證”。
遠大醫(yī)藥表示，此次APERTOOTW獲批，將進一步豐富公司在血管介入領(lǐng)域的產(chǎn)品線，增強公司在血管介入領(lǐng)域的優(yōu)勢。公司將積極推動該創(chuàng)新產(chǎn)品的上市銷售，同時擴大公司醫(yī)療器械板塊的業(yè)務(wù)領(lǐng)域，提高市場競爭力。
遠大醫(yī)藥介紹，此次獲批上市的APERTOOTW作為透析通路腔內(nèi)治療原創(chuàng)產(chǎn)品，獲批上市后將成為目前中國市場首款及唯一的透析通路專用藥物球囊治療產(chǎn)品。
據(jù)《柳葉刀》雜志于2020年3月發(fā)布的論文數(shù)據(jù)顯示，2017年中國的慢性腎臟病患者共計1.32億人，占全球總患者人數(shù)的19%，其中透析患者約為67萬人，占所有慢性腎臟病患者的比例約為0.45%。動靜脈內(nèi)瘺作為維持性血液透析患者首選的血管通路，是末期腎臟病患者血液透析的“生命線”。而動靜脈內(nèi)瘺狹窄是內(nèi)瘺失功的重要原因。目前臨床動靜脈內(nèi)瘺通路狹窄首選治療方案是普通球囊血管成形術(shù)（POBA）。
“與無藥物涂層的普通高壓球囊相比，APERTOOTW具有球囊導(dǎo)管結(jié)合藥物與高壓雙重特性。在實施血管成形術(shù)時，APERTOOTW可將藥物輸送至擴張部位，抑制內(nèi)膜增生，可顯著提高患者透析通路無干預(yù)通暢率，在AVF狹窄治療中顯示出良好的臨床應(yīng)用前景，延長透析患者的‘生命線’，有望成為動靜脈內(nèi)瘺狹窄治療的更優(yōu)選擇?！边h大醫(yī)藥表示。
除了APERTOOTW，遠大醫(yī)藥另外兩款創(chuàng)新藥物涂層球囊產(chǎn)品之一RESTORE已經(jīng)于2019年9月取得中國地區(qū)“醫(yī)療器械注冊證”，該產(chǎn)品于上市時是中國第一也是唯一一款具有支架內(nèi)再狹窄和小血管病變雙適應(yīng)癥的產(chǎn)品；另一款外周血管介入治療產(chǎn)品LEGFLOW的臨床研究和注冊進程正在積極推進中。遠大醫(yī)藥表示，產(chǎn)品獲批準上市后將進一步豐富本集團在血管介入領(lǐng)域內(nèi)的產(chǎn)品管線。
據(jù)記者了解，國內(nèi)多家藥企加碼在血管介入器械市場的布局。數(shù)據(jù)顯示，2018年，全球血管介入器械市場規(guī)模達232億美元。
（編輯 張偉）
