3月18日，《光明日報(bào)》、《人民日報(bào)》健康端、《中國科學(xué)報(bào)》等多家媒體相繼對有關(guān)“中國首例釔[90Y]樹脂微球治療的肝癌患者成功切除肝臟腫瘤”進(jìn)行了報(bào)道，并受到了廣泛關(guān)注。以下為此次報(bào)道的詳細(xì)內(nèi)容：
2022年3月18日，在中國第22個(gè)全國愛肝日，國內(nèi)首例釔[90Y]樹脂微球注射液治療的患者，經(jīng)北京清華長庚醫(yī)院董家鴻院士親自操刀，實(shí)施進(jìn)行解剖性肝切除手術(shù)后，恢復(fù)良好出院。這意味著，中國首例釔[90Y]樹脂微球內(nèi)放射治療肝癌的患者已獲得臨床治愈。
據(jù)了解，患者35歲，男性。2021年6月診斷為原發(fā)性肝癌，9月在海南博鰲超級醫(yī)院實(shí)施了中國首例特許準(zhǔn)入釔[90Y]微球注射液精準(zhǔn)介入手術(shù)，12月復(fù)查結(jié)果顯示患者肝部腫瘤較術(shù)前明顯縮小，從原來的10.81厘米縮小到1.8厘米，原發(fā)性肝癌特異性標(biāo)志物甲胎蛋白(AFP)也從術(shù)前180446 ng/mL降低至1469 ng/mL。2022年1月復(fù)查時(shí)影像學(xué)評估腫瘤活性病灶完全消退，AFP降至335 ng/mL。2022年3月4日患者在北京清華長庚醫(yī)院接受腫瘤切除手術(shù)。
經(jīng)過肝膽胰中心、放射科、麻醉科、核醫(yī)學(xué)科、放療科、心內(nèi)科、病理科、護(hù)理部等多學(xué)科聯(lián)合診療（Multi-disciplinary Treatment,簡稱MDT）后，董家鴻團(tuán)隊(duì)為患者實(shí)施了解剖性右肝后葉切除手術(shù)。手術(shù)時(shí)長約3.5小時(shí)，手術(shù)過程順利，患者術(shù)后當(dāng)日拔除氣管插管，第一日已能下地走路。術(shù)后病理證實(shí)，腫瘤完整切除，直徑5cm的瘤床僅有不到4%的活性腫瘤組織。術(shù)后十天，患者甲胎蛋白已降至100ng/ml。經(jīng)MDT討論一致認(rèn)為，患者肝臟腫瘤獲得臨床治愈，出院后定期復(fù)診即可，無需進(jìn)行輔助治療。
董家鴻作為本次手術(shù)主刀醫(yī)生介紹道，團(tuán)隊(duì)采取精準(zhǔn)肝切除技術(shù)方案，實(shí)現(xiàn)了徹底清除病灶的同時(shí)最大化保留健康肝實(shí)質(zhì)，并有效控制出血。另外，此次手術(shù)的成功也離不開MDT，在患者去年被診斷為原發(fā)性肝癌后，北京清華長庚醫(yī)院團(tuán)隊(duì)與患者首次就診的陸軍軍醫(yī)大學(xué)西南醫(yī)院、海南省腫瘤醫(yī)院、博鰲超級醫(yī)院以及海外多個(gè)學(xué)科專家教授一直保持緊密合作，對患者病情多次展開線上線下結(jié)合的MDT討論會，幫助患者制訂了最佳治療方案，使得患者從不可手術(shù)狀態(tài)到可手術(shù)狀態(tài)，為順利實(shí)施前期的精準(zhǔn)介入內(nèi)放射手術(shù)以及后期的解剖性肝切除手術(shù)提供堅(jiān)實(shí)的保證。
關(guān)于肝癌
肝癌被稱為“癌癥之王”，中國每年肝癌新發(fā)病例達(dá)40萬例，占全球肝癌新發(fā)病例近一半，多數(shù)患者發(fā)現(xiàn)時(shí)已是中晚期，僅20%～30%的肝癌患者可以手術(shù)切除，且5年內(nèi)復(fù)發(fā)率仍高達(dá)60%～70%。介入治療成為這類患者普遍的非治愈性療法而被采用，而釔[90Y]微球注射液精準(zhǔn)介入放射治療是融合介入和精準(zhǔn)內(nèi)照射治療的一個(gè)典范。
介入內(nèi)放射治療（SIRT）是醫(yī)師將釔[90Y]微球注射液注入肝臟血管，釋放高能量β放射線，近距離瞬時(shí)殺滅腫瘤細(xì)胞，對正常肝組織和周圍環(huán)境幾乎無影響。同時(shí)，釔[90Y]微球注射液單用或者與生物、免疫、靶向等其他綜合治療方式聯(lián)用，可為廣大的肝癌患者帶來顯著的臨床獲益。2022年2月9日，國家藥品監(jiān)督管理局正式批準(zhǔn)釔[90Y]]微球注射液上市，成為中國首個(gè)獲得批準(zhǔn)用于治療結(jié)直腸癌肝轉(zhuǎn)移灶的產(chǎn)品。
董家鴻院士表示：這對于廣大的中晚期肝癌的患者是一個(gè)有效的治療手段，也是一個(gè)福音。肝癌治療進(jìn)入一個(gè)多元化的時(shí)代，過去四十年，我們國家肝癌的治療在很多領(lǐng)域是走在國際前列的，但在內(nèi)放射療法領(lǐng)域，缺乏一個(gè)釔[90Y]內(nèi)放射治療這樣的手段，作為肝癌治療這樣一個(gè)重要的治療手段，釔[90Y]放射性微球的上市將為我們國家肝癌病人的綜合治療提供一個(gè)強(qiáng)有力核武器，將會使大批的中晚期病人獲得更加有效的治療，能夠提高他們的治愈率，延長總體的生存期。
據(jù)悉，目前國內(nèi)已有多家三甲醫(yī)院具備SIR-Spheres?釔[90Y]微球注射液使用條件或正在積極準(zhǔn)備，包括：清華大學(xué)附屬北京清華長庚醫(yī)院、東南大學(xué)附屬中大醫(yī)院、天津市腫瘤醫(yī)院、中國科學(xué)院大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院（浙江省腫瘤醫(yī)院）、陸軍軍醫(yī)大學(xué)西南醫(yī)院、重慶大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院、武漢大學(xué)人民醫(yī)院、河南省腫瘤醫(yī)院、山東省腫瘤醫(yī)院、西安交通大學(xué)第一附屬醫(yī)院、湖南省人民醫(yī)院、廈門大學(xué)附屬中山醫(yī)院、中山大學(xué)附屬第一醫(yī)院、山西醫(yī)科大學(xué)第一醫(yī)院等。
關(guān)于SIR-Spheres?釔[90Y]微球注射液
2002年，SIR-Spheres?釔[90Y]微球注射液獲得美國食品藥品管理局（FDA）以及歐洲藥品管理局（EMA）批準(zhǔn)上市，截止目前仍是全球唯一一款用于結(jié)直腸癌肝轉(zhuǎn)移選擇性內(nèi)放射治療「SIRT」的產(chǎn)品。上市20年間，SIR-Spheres?釔[90Y]微球注射液累計(jì)治療全球超12萬患者，其安全性和有效性獲得了廣泛的臨床認(rèn)可，被歐洲腫瘤內(nèi)科學(xué)會（ESMO）、美國國立綜合癌癥網(wǎng)絡(luò)（NCCN）、英國國家健康照護(hù)專業(yè)組織（NICE）等機(jī)構(gòu)發(fā)布的指南推薦治療結(jié)直腸癌肝轉(zhuǎn)移。針對經(jīng)標(biāo)準(zhǔn)治療失敗的不可手術(shù)切除的結(jié)直腸癌肝轉(zhuǎn)移患者，上市后臨床研究結(jié)果顯示，經(jīng)SIR-Spheres?釔[90Y]微球注射液治療后肝轉(zhuǎn)移灶得到有效控制，亦可將不可手術(shù)的患者的技術(shù)可切除率提高，使患者重新獲得手術(shù)機(jī)會。
遠(yuǎn)大醫(yī)藥于2018年聯(lián)合CDH Genetech Limited收購了Sirtex及引進(jìn)了SIR-Spheres?釔[90Y]微球注射液。SIR-Spheres?釔[90Y]微球注射液于2020年8月獲準(zhǔn)于中國依據(jù)境外取得的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)申請上市，同年11月NMPA正式受理SIR-Spheres?釔[90Y]微球注射液結(jié)直腸癌肝轉(zhuǎn)移適應(yīng)癥的上市許可申請(NDA)。2021年9月，Sirtex在遠(yuǎn)大醫(yī)藥的協(xié)助下，依托海南自由貿(mào)易港博鰲樂城國際旅游醫(yī)療先行區(qū)的境外已上市醫(yī)療器械先行先試的政策，順利完成了SIR-Spheres?釔[90Y]微球注射液原發(fā)性肝癌適應(yīng)癥的中國首例特許準(zhǔn)入。
本次SIR-Spheres?釔[90Y]微球注射液的批準(zhǔn)上市，將為中國肝臟惡性腫瘤患者提供一種全新且有效的治療方式，并提供潛在的手術(shù)切除機(jī)會，彌補(bǔ)了結(jié)直腸癌肝轉(zhuǎn)移局部治療的空白，標(biāo)志中國肝臟惡性腫瘤領(lǐng)域迎來了全新國際化精準(zhǔn)介入治療方案。
