近日，遠(yuǎn)大醫(yī)藥（512.HK）的全球創(chuàng)新產(chǎn)品SIR-Spheres?釔[90Y]樹(shù)脂微球順利完成了中國(guó)首例特許準(zhǔn)入的肝癌患者臨床治療工作。手術(shù)由北京清華長(zhǎng)庚醫(yī)院執(zhí)行院長(zhǎng)董家鴻院士及其團(tuán)隊(duì)在海南博鰲超級(jí)醫(yī)院順利開(kāi)展，標(biāo)志中國(guó)肝臟惡性腫瘤領(lǐng)域迎來(lái)了全新國(guó)際化精準(zhǔn)介入治療方案。
聯(lián)合國(guó)際頂尖肝膽外科專(zhuān)家為釔[90Y]保駕護(hù)航
本次SIR-Spheres?釔[90Y]樹(shù)脂微球的臨床治療工作由國(guó)際頂尖肝膽外科專(zhuān)家董家鴻院士領(lǐng)導(dǎo)的醫(yī)療團(tuán)隊(duì)進(jìn)行手術(shù)操作，董家鴻院士為北京清華長(zhǎng)庚醫(yī)院執(zhí)行院長(zhǎng)、肝膽胰中心首席專(zhuān)家，以其國(guó)際首倡的“精準(zhǔn)外科范式”探索肝臟領(lǐng)域的前沿難題。此次SIR-Spheres?釔[90Y]樹(shù)脂微球的首例特許準(zhǔn)入治療工作的實(shí)施依托了海南自由貿(mào)易港博鰲樂(lè)城國(guó)際旅游醫(yī)療先行區(qū)的境外已上市醫(yī)療器械先行先試的政策而開(kāi)展，確?；颊卟怀鰢?guó)門(mén)也能享受?chē)?guó)際先進(jìn)醫(yī)療技術(shù)，滿足肝癌患者的救治需求。
SIR-Spheres?釔[90Y]樹(shù)脂微球是美國(guó)FDA正式批準(zhǔn)的第一款針對(duì)肝臟惡性腫瘤的放射性微球產(chǎn)品，已在全球超過(guò)50個(gè)國(guó)家和地區(qū)累計(jì)治療超過(guò)10萬(wàn)人次。憑借其顯著的臨床療效，釔[90Y]已獲得了美國(guó)國(guó)立綜合癌癥網(wǎng)絡(luò)(NCCN)、歐洲腫瘤內(nèi)科學(xué)會(huì)指南(ESMO)等多個(gè)權(quán)威指南推薦用于治療肝臟惡性腫瘤；納入美國(guó)及歐洲等多地醫(yī)保；并分別進(jìn)入2019版的中國(guó)“原發(fā)性肝癌診療規(guī)范”和2018版“中國(guó)結(jié)直腸癌肝轉(zhuǎn)移診斷和綜合治療指南”，臨床需求明確。
董院士表示，此次釔[90Y]臨床治療肝癌手術(shù)順利完成，意味著我國(guó)肝癌患者可以在國(guó)內(nèi)接受?chē)?guó)際先進(jìn)的選擇性體內(nèi)放射治療，未來(lái)也將惠及中國(guó)最廣泛的肝癌群體病患，是中國(guó)肝癌治療史中的標(biāo)志性成果。
釔[90Y]注冊(cè)審批工作正同步推進(jìn)
遠(yuǎn)大醫(yī)藥向國(guó)家藥監(jiān)局提交的釔[90Y]樹(shù)脂微球的上市許可申請(qǐng)(NDA)已于2020年11月獲得正式受理，相關(guān)注冊(cè)審批工作在順利同步推進(jìn)。
抗腫瘤領(lǐng)域是遠(yuǎn)大醫(yī)藥重點(diǎn)布局的核心戰(zhàn)略之一，公司在該板塊圍繞“放射性核素產(chǎn)品”及“免疫治療”進(jìn)行全球化重點(diǎn)布局，目前已擁有13個(gè)全球創(chuàng)新產(chǎn)品，共覆蓋十大實(shí)體瘤治療領(lǐng)域，產(chǎn)品管線品種及數(shù)量均處于行業(yè)領(lǐng)先水平。遠(yuǎn)大醫(yī)藥持續(xù)針對(duì)未滿足的臨床需求，加大對(duì)全球創(chuàng)新產(chǎn)品的投入及研發(fā)，其中在放射性核素方向已在三年內(nèi)建立了完整的產(chǎn)業(yè)鏈。未來(lái)，遠(yuǎn)大醫(yī)藥將不斷豐富和完善產(chǎn)品管線及產(chǎn)業(yè)布局，致力于打造國(guó)際領(lǐng)先的腫瘤診療平臺(tái)。
遠(yuǎn)大醫(yī)藥健康控股有限公司董事會(huì)表示：“此次釔[90Y]樹(shù)脂微球治療肝癌手術(shù)的成功實(shí)施是本公司創(chuàng)新產(chǎn)品的里程碑式進(jìn)展，未來(lái)也有望惠及更多國(guó)內(nèi)肝癌患者。同時(shí)，依托于樂(lè)城先行區(qū)先行先試的政策，在產(chǎn)品國(guó)內(nèi)正式上市前即可為肝癌患者帶來(lái)獲益，也為未來(lái)本集團(tuán)更好地引進(jìn)境外已上市產(chǎn)品提供了參考。遠(yuǎn)大醫(yī)藥堅(jiān)持以患者需求為核心，以科技創(chuàng)新為驅(qū)動(dòng)，加大對(duì)放射性藥物和免疫抗腫瘤全球創(chuàng)新產(chǎn)品的投入，并聯(lián)合美國(guó)的OncoSec、澳洲的Sirtex以及Telix三家全球領(lǐng)先的抗腫瘤醫(yī)藥公司，針對(duì)尚未滿足的臨床需求，持續(xù)開(kāi)發(fā)不同癌種的全球創(chuàng)新產(chǎn)品，豐富和完善產(chǎn)品管線及產(chǎn)業(yè)布局，并充分發(fā)揮遠(yuǎn)大醫(yī)藥在國(guó)內(nèi)的產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢(shì)和研發(fā)實(shí)力，快速將國(guó)際創(chuàng)新產(chǎn)品落地，為全球腫瘤患者提供更先進(jìn)更多樣的治療方案?！?br>遠(yuǎn)大醫(yī)藥健康控股有限公司及其附屬公司是一家以滿足患者需求為中心，以順應(yīng)市場(chǎng)發(fā)展為方向，以堅(jiān)持科技創(chuàng)新為原動(dòng)力的國(guó)際化醫(yī)藥企業(yè)。秉承“綜合優(yōu)勢(shì)、創(chuàng)新壁壘和全球拓展”的發(fā)展理念，前瞻性布局全球創(chuàng)新和科技領(lǐng)先的三大賽道，包括“精準(zhǔn)介入診療”—精準(zhǔn)介入抗腫瘤、精準(zhǔn)血管介入以及精準(zhǔn)神經(jīng)介入；放射性核素偶聯(lián)藥物（RDC）以及免疫治療。
本集團(tuán)在全球范圍內(nèi)擁有4個(gè)技術(shù)研發(fā)平臺(tái)和5個(gè)研發(fā)中心，前者由放射性核素偶聯(lián)藥物技術(shù)平臺(tái)（RDC），DNA研發(fā)技術(shù)平臺(tái)，mRNA研發(fā)技術(shù)平臺(tái)，糖組學(xué)研發(fā)技術(shù)平臺(tái)組成，后者包括武漢光谷國(guó)際研發(fā)中心與4個(gè)海外研發(fā)中心（美國(guó)圣地亞哥研發(fā)中心-免疫治療（DNA技術(shù)）抗腫瘤，美國(guó)波士頓研發(fā)中心-精準(zhǔn)介入抗腫瘤，比利時(shí)-呼吸、眼科及mRNA，澳大利亞研發(fā)中心-抗病毒抗感染）。
通過(guò)采用“自主研發(fā)和全球拓展雙輪驅(qū)動(dòng)，全球化運(yùn)營(yíng)布局和雙循環(huán)經(jīng)營(yíng)發(fā)展”策略，公司已形成國(guó)內(nèi)國(guó)際雙循環(huán)聯(lián)動(dòng)發(fā)展并相互促進(jìn)的新格局，致力于成為一家受醫(yī)生和患者尊重并還原于社會(huì)的科技創(chuàng)新型國(guó)際化醫(yī)藥企業(yè)。
