記者林昀肖 實習(xí)生李佳英 編輯徐旭
被稱為“癌癥之王”的肝癌嚴(yán)重威脅我國人民的生命和健康,據(jù)《原發(fā)性肝癌診療指南(2022年)》,肝癌是目前我國第4位常見惡性腫瘤及第2位腫瘤致死病因。其中,丙型肝炎病毒和丙型肝炎病毒也為肝癌診療帶來挑戰(zhàn)。
而肝癌本身發(fā)病率高、起病隱匿、發(fā)現(xiàn)階段晚、病程快等特點疊加導(dǎo)致患者生存率低。在臨床中,患者選擇治療手段的空間并不十分理想。西南醫(yī)科大學(xué)附屬醫(yī)院肝膽外科主任李波表示,臨床上有80%的患者沒有選擇手術(shù)治療的機會。
據(jù)介紹,目前肝癌治療方法包括肝切除術(shù)、肝移植術(shù)、局部消融、肝動脈介入、放射、全身系統(tǒng)(藥物)治療等多種手段。同時,我國也在積極引進新型治療技術(shù),其中,內(nèi)放射介入治療藥物釔[90Y]微球注射液為中晚期肝癌患者帶來新選擇,作為精準(zhǔn)放療,釔90微球療法幫助無法選擇手術(shù)治療的肝癌患者控制腫瘤。
為提高新療法的可及性,2023年11月19日,由河南省陽光醫(yī)療健康發(fā)展基金會啟動“釔朵小紅花健康基金項目”,旨在為困境家庭及低收入肝癌患者提供經(jīng)濟支持,幫助其順利接受釔[90Y]微球注射液手術(shù)。
肝癌生存率低
肝癌是全球最常見的惡性腫瘤之一,我國是肝癌高發(fā)國家且患者生存率較低。鄭州大學(xué)第一附屬醫(yī)院醫(yī)師王智慧表示,肝癌是癌癥之王,由于肝癌起病隱匿,早期不顯現(xiàn)任何癥狀,惡性程度高,進展速度快,多數(shù)患者確診時已處于局部晚期或發(fā)生遠處轉(zhuǎn)移,喪失了最佳的治療時機。在每年約40萬新發(fā)肝癌患者中,僅10%-15%的患者可以接受手術(shù)切除治療。我國肝癌患者5年總體生存率不足15%,晚期患者生存期僅為一年左右。
不僅如此,肝癌疾病負(fù)擔(dān)嚴(yán)重,又為診療提出了難題。據(jù)刊發(fā)在《中國腫瘤》上的《1990—2019年肝癌傷殘調(diào)整壽命年的研究現(xiàn)狀及變化趨勢》,中國肝癌的發(fā)病和死亡數(shù)占全球病例數(shù)將近一半,肝癌的疾病負(fù)擔(dān)嚴(yán)重,傷殘調(diào)整壽命年在所有惡性腫瘤中居世界第一位。目前我國人群肝癌的發(fā)病率和死亡率呈下降趨勢,但相比于發(fā)達國家(如美國和英國)依然屬于高發(fā)地區(qū)。據(jù)預(yù)測2020—2044年我國人群肝癌每年發(fā)病人數(shù)和死亡人數(shù)仍將超過10萬,疾病負(fù)擔(dān)十分嚴(yán)重。
肝臟是最重要的靶器官,如果患者患有肝癌伴其他癌癥,生存率更是被局限在較低水平?!吨袊Y(jié)直腸癌肝轉(zhuǎn)移診斷和綜合治療指南(2020)》顯示,在中國,肝轉(zhuǎn)移是直接導(dǎo)致結(jié)直腸癌患者死亡的重要原因,約50%的結(jié)直腸癌患者會發(fā)生肝轉(zhuǎn)移,約80%至90%的肝轉(zhuǎn)移灶初始無法獲得根治性切除,肝轉(zhuǎn)移灶無法切除的患者,5年生存率低于10%。
隨著國家對醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)的重視,提升患者癌癥生存率被明確提出?!丁敖】抵袊?030”規(guī)劃綱要》提出,到2030年,實現(xiàn)全人群、全生命周期的慢性病健康管理,總體癌癥5年生存率提高15%。國家衛(wèi)生健康委等部門聯(lián)合制定的《健康中國行動—心腦血管疾病防治行動實施方案(2023—2030年)》,到2030年,癌癥發(fā)病率、死亡率上升趨勢得到遏制,總體癌癥5年生存率達到46.6%,患者疾病負(fù)擔(dān)得到有效控制。
據(jù)《原發(fā)性肝癌診療指南(2022年)》,目前肝癌高風(fēng)險人群被分為以下幾種,涵蓋乙型肝炎(HBV)和丙型肝炎(HCV)、過度飲酒、非酒精性脂肪性肝炎、長期食用被黃曲霉毒素污染的食物、各種原因引起的肝硬化、肝癌家族史等人群。在多版診療指南中,丙型肝炎病毒和丙型肝炎病毒被視作導(dǎo)致的主要因素。目前,肝癌治療策略主要有全身性治療、外科手術(shù)治療、消融治療、動脈化療栓塞和放射治療等。
從治療藥物來看,目前已經(jīng)有多種藥物適用于不同階段肝癌。阿替利珠單抗聯(lián)合貝伐珠單抗被批準(zhǔn)用于既往未接受過全身系統(tǒng)性治療的不可切除肝癌患者,信迪利單抗聯(lián)合貝伐珠單抗類似物可用于既往未接受過系統(tǒng)抗腫瘤治療的不可切除或轉(zhuǎn)移性肝癌的一線治療,侖伐替尼適用于不可切除的肝功能Child-PughA級的晚期肝癌患者。值得注意的是,華蟾素聯(lián)合解毒顆粒等現(xiàn)代中藥制劑、中國醫(yī)藥學(xué)方藥、針灸治療等特色診療技術(shù)也被納入診療指南。
此外,我國政府、企業(yè)、醫(yī)院一直在努力打破患者“用藥難”的困境。廈門弘愛醫(yī)院血管介入治療科主任李槐指出,除了采用突破性治療藥物程序、附條件批準(zhǔn)程序、優(yōu)先審評審批程序、特別審批程序四條“快速通道”助力藥品研發(fā)和上市加速,博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)充分“先行先試”政策也助力加速引進國外已上市的創(chuàng)新藥。
新療法為中晚期患者帶來生存機會
僅從治療手段來看,肝癌患者可選的治療手段豐富,但在臨床中,隨著病程發(fā)展和確診階段情況不同,患者可選余地并不十分理想。李波表示,以前常規(guī)的治療是通過介入栓塞、靶向藥物免疫醫(yī)療以及放療等手段來達到縮小腫瘤的目標(biāo)。雖然手術(shù)是肝癌患者活下去最好的方法,但臨床上有80%的患者沒有手術(shù)的機會。
更多新型治療技術(shù)被期盼出現(xiàn)。海軍軍醫(yī)大學(xué)第三附屬醫(yī)院肝外五科主任醫(yī)師張友磊介紹,2022年,我國第一臺釔90微球療法成功在海南開展。釔[90Y]微球療法屬于選擇性內(nèi)放射治療,是精準(zhǔn)放療的一種,也是微創(chuàng)療法的一種。對于那些不能接受手術(shù)或無法耐受其他治療方式的肝癌患者,選擇性的內(nèi)放射治療有望有效控制腫瘤的進展,延長患者的生存期。
另據(jù)介紹,自2022年1月獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市以來,釔[90Y]微球注射液已經(jīng)在全國17個省市的40余家三甲醫(yī)院為600多名肝腫瘤患者進行了治療,客觀緩解率達70%以上。對于那些不能接受手術(shù)或無法耐受其他治療方式的肝癌患者,選擇性的內(nèi)放射治療有望有效控制腫瘤的進展,延長患者的生存期。
“釔90微球注射液給一部分中晚期肝癌患者帶來一個‘手術(shù)’治療的機會,或者通過治療實現(xiàn)類似手術(shù)切除的效果;幫助另一部分患者控制腫瘤,提升生活質(zhì)量?!崩畈ㄕJ(rèn)為釔[90Y]微球注射液療法實際上對中晚期肝癌患者作用更大。
“結(jié)直腸癌患者出現(xiàn)癌細(xì)胞肝轉(zhuǎn)移后,目前靶向藥治療效果仍欠佳患者出現(xiàn)癌細(xì)胞肝轉(zhuǎn)移后,靶向藥治療效果可能還是欠佳。釔[90Y]對結(jié)直腸癌肝轉(zhuǎn)移患者的治療效果非常好。”鄭州大學(xué)第一附屬醫(yī)院郭文治教授表示,相較于傳統(tǒng)放療技術(shù),釔[90Y]微球注射液治療具有更高的輻射劑量、更小的輻射范圍和更精確的治療效果,能夠減輕患者的身體不適和減少副作用。
廣州醫(yī)科大學(xué)附屬第二醫(yī)院微創(chuàng)介入科主任朱康順也指出,目前釔[90Y]微球注射液仍存在落地范圍狹窄的問題,可以操作的醫(yī)院受限且適用人群多為中晚期肝癌患者?!盎颊咦稍兒芏噌t(yī)院后發(fā)現(xiàn),這個方法不行,那個方法也不行,最后找到我們把這個方法運用上。”
在提升新療法可及性方面,減輕患者經(jīng)濟負(fù)擔(dān)和普及理論技術(shù)等必不可少。據(jù)介紹,釔朵小紅花健康基金項目面向年滿18歲的中國國籍肝細(xì)胞癌患者和結(jié)直腸癌肝轉(zhuǎn)移患者進行經(jīng)濟援助。困境家庭或低收入家庭的患者,接受了內(nèi)放射手術(shù)治療,將有資格申請援助。申請經(jīng)過審批,根據(jù)家庭自付比例,基金會將提供經(jīng)濟援助,幫助患者及時得到治療、減少經(jīng)濟壓力。這一項目從2023年11月19日正式啟動,將于2024年3月結(jié)束,期間將籌集所需資金并展開援助工作。此外,我國目前已有70多家醫(yī)院超過400位醫(yī)生進行了釔[90Y]微球注射液手術(shù)理論或技能培訓(xùn),多家醫(yī)院陸續(xù)開設(shè)專門的釔[90Y]門診以滿足患者的臨床需求。
河南省陽光醫(yī)療健康發(fā)展基金會理事長王莉表示,未來將與全國各相關(guān)醫(yī)院合作,為肝癌患者制定規(guī)范化、個性化和連貫的最佳治療方案,并提供全程支持,以確?;颊吣軌蛑孬@健康。