記者林昀肖 實(shí)習(xí)生李佳英 編輯徐旭
被稱(chēng)為“癌癥之王”的肝癌嚴(yán)重威脅我國(guó)人民的生命和健康,據(jù)《原發(fā)性肝癌診療指南(2022年)》,肝癌是目前我國(guó)第4位常見(jiàn)惡性腫瘤及第2位腫瘤致死病因。其中,丙型肝炎病毒和丙型肝炎病毒也為肝癌診療帶來(lái)挑戰(zhàn)。
而肝癌本身發(fā)病率高、起病隱匿、發(fā)現(xiàn)階段晚、病程快等特點(diǎn)疊加導(dǎo)致患者生存率低。在臨床中,患者選擇治療手段的空間并不十分理想。西南醫(yī)科大學(xué)附屬醫(yī)院肝膽外科主任李波表示,臨床上有80%的患者沒(méi)有選擇手術(shù)治療的機(jī)會(huì)。
據(jù)介紹,目前肝癌治療方法包括肝切除術(shù)、肝移植術(shù)、局部消融、肝動(dòng)脈介入、放射、全身系統(tǒng)(藥物)治療等多種手段。同時(shí),我國(guó)也在積極引進(jìn)新型治療技術(shù),其中,內(nèi)放射介入治療藥物釔[90Y]微球注射液為中晚期肝癌患者帶來(lái)新選擇,作為精準(zhǔn)放療,釔90微球療法幫助無(wú)法選擇手術(shù)治療的肝癌患者控制腫瘤。
為提高新療法的可及性,2023年11月19日,由河南省陽(yáng)光醫(yī)療健康發(fā)展基金會(huì)啟動(dòng)“釔朵小紅花健康基金項(xiàng)目”,旨在為困境家庭及低收入肝癌患者提供經(jīng)濟(jì)支持,幫助其順利接受釔[90Y]微球注射液手術(shù)。
肝癌生存率低
肝癌是全球最常見(jiàn)的惡性腫瘤之一,我國(guó)是肝癌高發(fā)國(guó)家且患者生存率較低。鄭州大學(xué)第一附屬醫(yī)院醫(yī)師王智慧表示,肝癌是癌癥之王,由于肝癌起病隱匿,早期不顯現(xiàn)任何癥狀,惡性程度高,進(jìn)展速度快,多數(shù)患者確診時(shí)已處于局部晚期或發(fā)生遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移,喪失了最佳的治療時(shí)機(jī)。在每年約40萬(wàn)新發(fā)肝癌患者中,僅10%-15%的患者可以接受手術(shù)切除治療。我國(guó)肝癌患者5年總體生存率不足15%,晚期患者生存期僅為一年左右。
不僅如此,肝癌疾病負(fù)擔(dān)嚴(yán)重,又為診療提出了難題。據(jù)刊發(fā)在《中國(guó)腫瘤》上的《1990—2019年肝癌傷殘調(diào)整壽命年的研究現(xiàn)狀及變化趨勢(shì)》,中國(guó)肝癌的發(fā)病和死亡數(shù)占全球病例數(shù)將近一半,肝癌的疾病負(fù)擔(dān)嚴(yán)重,傷殘調(diào)整壽命年在所有惡性腫瘤中居世界第一位。目前我國(guó)人群肝癌的發(fā)病率和死亡率呈下降趨勢(shì),但相比于發(fā)達(dá)國(guó)家(如美國(guó)和英國(guó))依然屬于高發(fā)地區(qū)。據(jù)預(yù)測(cè)2020—2044年我國(guó)人群肝癌每年發(fā)病人數(shù)和死亡人數(shù)仍將超過(guò)10萬(wàn),疾病負(fù)擔(dān)十分嚴(yán)重。
肝臟是最重要的靶器官,如果患者患有肝癌伴其他癌癥,生存率更是被局限在較低水平?!吨袊?guó)結(jié)直腸癌肝轉(zhuǎn)移診斷和綜合治療指南(2020)》顯示,在中國(guó),肝轉(zhuǎn)移是直接導(dǎo)致結(jié)直腸癌患者死亡的重要原因,約50%的結(jié)直腸癌患者會(huì)發(fā)生肝轉(zhuǎn)移,約80%至90%的肝轉(zhuǎn)移灶初始無(wú)法獲得根治性切除,肝轉(zhuǎn)移灶無(wú)法切除的患者,5年生存率低于10%。
隨著國(guó)家對(duì)醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)的重視,提升患者癌癥生存率被明確提出。《“健康中國(guó)2030”規(guī)劃綱要》提出,到2030年,實(shí)現(xiàn)全人群、全生命周期的慢性病健康管理,總體癌癥5年生存率提高15%。國(guó)家衛(wèi)生健康委等部門(mén)聯(lián)合制定的《健康中國(guó)行動(dòng)—心腦血管疾病防治行動(dòng)實(shí)施方案(2023—2030年)》,到2030年,癌癥發(fā)病率、死亡率上升趨勢(shì)得到遏制,總體癌癥5年生存率達(dá)到46.6%,患者疾病負(fù)擔(dān)得到有效控制。
據(jù)《原發(fā)性肝癌診療指南(2022年)》,目前肝癌高風(fēng)險(xiǎn)人群被分為以下幾種,涵蓋乙型肝炎(HBV)和丙型肝炎(HCV)、過(guò)度飲酒、非酒精性脂肪性肝炎、長(zhǎng)期食用被黃曲霉毒素污染的食物、各種原因引起的肝硬化、肝癌家族史等人群。在多版診療指南中,丙型肝炎病毒和丙型肝炎病毒被視作導(dǎo)致的主要因素。目前,肝癌治療策略主要有全身性治療、外科手術(shù)治療、消融治療、動(dòng)脈化療栓塞和放射治療等。
從治療藥物來(lái)看,目前已經(jīng)有多種藥物適用于不同階段肝癌。阿替利珠單抗聯(lián)合貝伐珠單抗被批準(zhǔn)用于既往未接受過(guò)全身系統(tǒng)性治療的不可切除肝癌患者,信迪利單抗聯(lián)合貝伐珠單抗類(lèi)似物可用于既往未接受過(guò)系統(tǒng)抗腫瘤治療的不可切除或轉(zhuǎn)移性肝癌的一線治療,侖伐替尼適用于不可切除的肝功能Child-PughA級(jí)的晚期肝癌患者。值得注意的是,華蟾素聯(lián)合解毒顆粒等現(xiàn)代中藥制劑、中國(guó)醫(yī)藥學(xué)方藥、針灸治療等特色診療技術(shù)也被納入診療指南。
此外,我國(guó)政府、企業(yè)、醫(yī)院一直在努力打破患者“用藥難”的困境。廈門(mén)弘愛(ài)醫(yī)院血管介入治療科主任李槐指出,除了采用突破性治療藥物程序、附條件批準(zhǔn)程序、優(yōu)先審評(píng)審批程序、特別審批程序四條“快速通道”助力藥品研發(fā)和上市加速,博鰲樂(lè)城國(guó)際醫(yī)療旅游先行區(qū)充分“先行先試”政策也助力加速引進(jìn)國(guó)外已上市的創(chuàng)新藥。
新療法為中晚期患者帶來(lái)生存機(jī)會(huì)
僅從治療手段來(lái)看,肝癌患者可選的治療手段豐富,但在臨床中,隨著病程發(fā)展和確診階段情況不同,患者可選余地并不十分理想。李波表示,以前常規(guī)的治療是通過(guò)介入栓塞、靶向藥物免疫醫(yī)療以及放療等手段來(lái)達(dá)到縮小腫瘤的目標(biāo)。雖然手術(shù)是肝癌患者活下去最好的方法,但臨床上有80%的患者沒(méi)有手術(shù)的機(jī)會(huì)。
更多新型治療技術(shù)被期盼出現(xiàn)。海軍軍醫(yī)大學(xué)第三附屬醫(yī)院肝外五科主任醫(yī)師張友磊介紹,2022年,我國(guó)第一臺(tái)釔90微球療法成功在海南開(kāi)展。釔[90Y]微球療法屬于選擇性?xún)?nèi)放射治療,是精準(zhǔn)放療的一種,也是微創(chuàng)療法的一種。對(duì)于那些不能接受手術(shù)或無(wú)法耐受其他治療方式的肝癌患者,選擇性的內(nèi)放射治療有望有效控制腫瘤的進(jìn)展,延長(zhǎng)患者的生存期。
另?yè)?jù)介紹,自2022年1月獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市以來(lái),釔[90Y]微球注射液已經(jīng)在全國(guó)17個(gè)省市的40余家三甲醫(yī)院為600多名肝腫瘤患者進(jìn)行了治療,客觀緩解率達(dá)70%以上。對(duì)于那些不能接受手術(shù)或無(wú)法耐受其他治療方式的肝癌患者,選擇性的內(nèi)放射治療有望有效控制腫瘤的進(jìn)展,延長(zhǎng)患者的生存期。
“釔90微球注射液給一部分中晚期肝癌患者帶來(lái)一個(gè)‘手術(shù)’治療的機(jī)會(huì),或者通過(guò)治療實(shí)現(xiàn)類(lèi)似手術(shù)切除的效果;幫助另一部分患者控制腫瘤,提升生活質(zhì)量?!崩畈ㄕJ(rèn)為釔[90Y]微球注射液療法實(shí)際上對(duì)中晚期肝癌患者作用更大。
“結(jié)直腸癌患者出現(xiàn)癌細(xì)胞肝轉(zhuǎn)移后,目前靶向藥治療效果仍欠佳患者出現(xiàn)癌細(xì)胞肝轉(zhuǎn)移后,靶向藥治療效果可能還是欠佳。釔[90Y]對(duì)結(jié)直腸癌肝轉(zhuǎn)移患者的治療效果非常好?!编嵵荽髮W(xué)第一附屬醫(yī)院郭文治教授表示,相較于傳統(tǒng)放療技術(shù),釔[90Y]微球注射液治療具有更高的輻射劑量、更小的輻射范圍和更精確的治療效果,能夠減輕患者的身體不適和減少副作用。
廣州醫(yī)科大學(xué)附屬第二醫(yī)院微創(chuàng)介入科主任朱康順也指出,目前釔[90Y]微球注射液仍存在落地范圍狹窄的問(wèn)題,可以操作的醫(yī)院受限且適用人群多為中晚期肝癌患者。“患者咨詢(xún)很多醫(yī)院后發(fā)現(xiàn),這個(gè)方法不行,那個(gè)方法也不行,最后找到我們把這個(gè)方法運(yùn)用上?!?/p>
在提升新療法可及性方面,減輕患者經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)和普及理論技術(shù)等必不可少。據(jù)介紹,釔朵小紅花健康基金項(xiàng)目面向年滿(mǎn)18歲的中國(guó)國(guó)籍肝細(xì)胞癌患者和結(jié)直腸癌肝轉(zhuǎn)移患者進(jìn)行經(jīng)濟(jì)援助。困境家庭或低收入家庭的患者,接受了內(nèi)放射手術(shù)治療,將有資格申請(qǐng)?jiān)?。申?qǐng)經(jīng)過(guò)審批,根據(jù)家庭自付比例,基金會(huì)將提供經(jīng)濟(jì)援助,幫助患者及時(shí)得到治療、減少經(jīng)濟(jì)壓力。這一項(xiàng)目從2023年11月19日正式啟動(dòng),將于2024年3月結(jié)束,期間將籌集所需資金并展開(kāi)援助工作。此外,我國(guó)目前已有70多家醫(yī)院超過(guò)400位醫(yī)生進(jìn)行了釔[90Y]微球注射液手術(shù)理論或技能培訓(xùn),多家醫(yī)院陸續(xù)開(kāi)設(shè)專(zhuān)門(mén)的釔[90Y]門(mén)診以滿(mǎn)足患者的臨床需求。
河南省陽(yáng)光醫(yī)療健康發(fā)展基金會(huì)理事長(zhǎng)王莉表示,未來(lái)將與全國(guó)各相關(guān)醫(yī)院合作,為肝癌患者制定規(guī)范化、個(gè)性化和連貫的最佳治療方案,并提供全程支持,以確保患者能夠重獲健康。